Prüfung von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG)

Dem Anwender stehen eine Vielzahl von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln sowie qualifizierter Geräte zur sach- und fachgerechten Aufbereitung von Medizinprodukten zur Verfügung.

Gegenüber der manuellen Desinfektion von diversen Gütern, ist der maschinellen Aufbereitung der Vorzug einzuräumen, da hier standardisierte Verfahren reproduzierbare Ergebnisse, unter Voraussetzung eines technisch einwandfrei arbeitenden Gerätes sowie einer sachgerechten Nutzung, gewährleisten.

Anforderungen und Prüfverfahren von Reinigungs- Desinfektionsgeräten sind u. a. im derzeitig gültigen Normenwerk DIN EN ISO 15883 hinterlegt.

Bakteriologische Prüfungen von Reinigungs- Desinfektionsgeräten können mittels Bioindikatoren vorgenommen werden.

Keimträger für die FUNKTIONSPRÜFUNG

* (Angaben in Klammern): Herstellerangaben bzw. Empfehlungen nach Höller, Krüger, Martiny, Zschaler: Qualitätssicherung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen, Behrs Verlag

• Alle in dem RDG eingesetzten Programme müssen gesondert geprüft werden.

Das PRÜFSET besteht aus mindestens: 11 Schrauben- Prüfkörper, die mit Blut und Enterococcus faecium kontaminiert sind, 10 Schrauben- Prüfkörper werden zur Prüfung verwendet, 1 Schraubenprüfkörper dient als Transportkontrolle und wird dem Programmdurchlauf des Gerätes nicht ausgesetzt!

• Die Maschine muss bestimmungsgemäß voll beschickt sein.

• Die 10 Prüfkörper werden in die Siebschalen zwischen die Instrumente gelegt, um praxisnahe Verhältnisse zu simulieren. Keinesfalls sollten alle Prüfkörper gemeinsam in einem Einsatz in das Gerät gegeben werden.

• Dokumentieren Sie bitte die einzelnen Positionen der Prüfkörper, um gegebenenfalls lokale Schwachstellen zu erkennen.

• Nach Programmende werden die Prüfkörper einzeln mit je einer sterilen Pinzette oder mit jeweils erneut abgeflammter Pinzette (Bunsenbrenner) entnommen und in die mitgelieferten Leerröhrchen gegeben.

3. Durchführung der bakteriologischen Überprüfung von RDG für Wäsche; Überprüfung von Dampfdesinfektionsgeräten

• Jedes verwendete Desinfektionsprogramm bzw. jede Waschmaschine oder Waschstraße ist gesondert zu prüfen. • Periodische Überprüfungen werden in halbjährlichen Abständen empfohlen, außerordentliche Kontrollen sind nach Eingriffen in bzw. an den Maschinen erforderlich, die eine Desinfektionsleistung beeinflussen. • Unmittelbar vor Inbetriebnahme (Erstinbetriebnahme) ist generell eine Überprüfungen der Desinfektionsgeräte anzuraten. Zur mikrobiologischen Überprüfung von Reinigungs- Desinfektionsgeräten für Wäsche werden als Prüfkörper Baumwollkeimträger verwendet, die mit unterschiedlichen Testkeimen, wie Enterococcus faecium oder Staphylococcus aureus, kontaminiert sind.

Wirkungsbereich A: erfasst vegetative Keime und Pilze, Wirkungsbereich B: zur Inaktivierung von Viren geeignet, Wirkungsbereich C: inaktiviert Sporen

Das PRÜFSET besteht aus mindestens:
3 Bioindiaktoren, die in der zu überprüfenden Ladung zu verteilen sind
und 1 Prüfkörper, der als Wachstumskontrolle (Positivkontrolle, Transportkontrolle) dient und dem Desinfektionsvorgang nicht zugesetzt wird.

DURCHFÜHRUNG:
• Desinfektionszyklus (Programmablauf) wie gewohnt durchführen.
• Nach Beendigung des Programms die BAG DEWA- Tests in den Testbrief zurücklegen.
Auf dem Testbriefchen (oder auf den gesonderten Anforderungsscheinen) bitte unbedingt Angaben
über das überprüfte Gerät (Programmtemperatur, Haltezeit und Prüfdatum) vermerken.
• Zur weiteren Aufbereitung an unsere Laborbereiche zurücksenden.

Prüfung nach Aufstellung und Außerordentliche Prüfung:
Diese können vor Inbetriebnahme sein, nach Umbauten, die sich auf das Verfahren nachteilig auswirken können, nach Änderungen der Temperaturführung, Wechsel des Spülgutes, der Wasserversorgung, der Transportgeschwindigkeit sowie der Art und Konzentration der Dosiermittel, bei unbefriedigenden Ergebnissen bei der periodischen Prüfung und bei besonderen hygienischen Anforderungen.

Die Prüfungen sind vom Betreiber zu veranlassen und umfassen: - Untersuchungen mit Bioindikatoren - Abklatschuntersuchungen von mind. 10 Spülgutteilen - Bestimmung der Koloniezahlen in der Reinigerflotte Periodische Prüfungen: (d. h. Überprüfungen in einem regelmäßigen Turnus) Die Prüfungen umfassen: - Abklatschuntersuchungen von mind. 10 Spülgutteilen - Bestimmung der Koloniezahlen in der Reinigerflotte Als PRÜFSET kommen: Bioindikatoren zum Einsatz (Edelstahlplättchen), die mit RAMS - Lösung und E. faecium ATCC 6057 kontaminiert sind. Für die Überprüfung sind mind. 8 Bioindikatoren nötig, sowie zusätzlich eine Positivkontrolle (PK), die nicht dem Spülvorgang ausgesetzt wird.

Besteckspülbänder:
mind. 8 Prüfkörper sind mit je 24 Messern, Gabeln und Löffeln zu prüfen

Flache Besteckkörbe:
Wird das Besteck in flachen Besteckkörben liegend gespült, sind mind. 8 Prüfkörper mit je 24 Messern, Gabeln und Löffeln unter praxisgerechten Bedingungen zu spülen

(b) mittels Abklatschproben:
RODAC- Abklatschuntersuchungen von mind. 10 gereinigten Spülgutteilen (Teller, Suppenschalen,
Tassen und Gläser, Kunststoffgeschirrteile, Tabletts, Messer, Löffel, Gabeln, etc.)

(c) Bestimmung der Koloniezahl:
in der Reinigerflotte aus dem letzten Flottentank bzw. letzten Zone vor der Klarspülung 100 ml
Flottenwasser unter aseptischen Bedingungen in ein steriles Gefäß (sterile Glasflasche) entnehmen.

5. Prüfung von Reinigungs- Desinfektionsgeräten zur Endoskop- Aufbereitung

Zur mikrobiologischen Kontrolle von E- RDG werden Prüfmodell- Sets zur Simulation von Endoskopkanälen verwendet, die gemäß DIN EN ISO 15883 mit E. faecium kontaminiert sind.
Zwei Teflonschläuche (2mm x 1500 mm) werden als Prüfmodelle eingesetzt und mit Adapterstücken mit dem E-RDG verbunden. Die Bioindikatoren werden auf das distale Ende der Prüfmodelle gesteckt und dem Desinfektionsprogramm ausgesetzt.
Nach bestimmungsgemäßem Programmdurchlauf werden die Prüfmodelle aus dem Gerät entnommen, wobei die Bioindikatoren nicht vom Prüfmodell (Teflonschlauch) getrennt werden dürfen. Dies erfolgt im Labor.

6. Prüfung von Reinigungs- Desinfektionsgeräten für menschliche Ausscheidungen
Relevante Norm für Reinigungs- Desinfektionsgeräte für menschliche Ausscheidungen ("Steckbeckenautomaten") ist die DIN EN ISO 15883, Teil 3.
Die Überprüfungen von Steckbeckenautomaten können mit Thermologgern vorgenommen werden.
Bakteriologische Überprüfungen mit Bioindikatoren (Edelstahlplättchen) sind ebenfalls möglich